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美药管局首次批准植入式血糖监测设备上市时间:2018-06-25 10:22  来源:乐天堂娱乐官网


  美国食物和药物办理局(药管局)21日初次同意“传感器可彻底植入”的葡萄糖监测设备在美国上市,该设备可对成人糖尿病患者进行长达90天的继续血糖监测。

  这种名为“Eversense继续葡萄糖监测体系”的设备可用于18岁以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平继续监测。设备运用可彻底皮下植入的小型传感器,植入过程在医院门诊即可操作,运用时每5分钟将血糖数据传输到手机里的专用软件上。

  美国药管局发布的新闻稿中说,传感器外掩盖的荧光物质触摸血糖后会宣布弱小的光,从而使传感器鉴别过高或过低的血糖水平。

  美国药管局局长斯科特・戈特利布说,皮下植入设备有助于患者有用办理糖尿病等缓慢疾病,显示出可移动设备的潜力。

  美药管局挑选125名成年糖尿病患者进行了临床研讨,评价该设备的有用性和安全性,植入后呈现严峻副作用的人数份额缺乏1%。(记者 周舟)


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